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LIMS系統(tǒng)管理軟件是指能夠在實驗室對數(shù)據(jù)和信息進行采集、分析、報告和管理的計算機軟硬件的集合。從管理的角度來說, LIMS是利用信息化手段, 對實驗室進行管理的輔助工具。
LIMS的開發(fā), 大體可分為以下幾個階段, 需求、框架設(shè)計、實施、試運行、正式運行、持續(xù)改進。為了保證LIMS能夠發(fā)揮預想的作用, 并被實驗室所接受, 必須在項目的起步階段就采取正確的策劃。設(shè)計原則、項目定位和開發(fā)團隊的建立, 都是成功的關(guān)鍵因素。
下面主要來探討下LIMS系統(tǒng)管理軟件的設(shè)計原則:
一個LIMS的成功與否, 體現(xiàn)在其是否能對實驗室管理的規(guī)范性和總體效率有積極影響,以及影響的程度有多大,在這背后的, 是關(guān)于LIMS適用性和期望值的深層次因素。
譜標認為, 對LIMS的開發(fā)和使用, 至關(guān)重要的是遵循“適用原則”。即, LIMS必須適應所在實驗室的管理機制、業(yè)務流程和質(zhì)量要求。決不能將實驗室沒有的或不切實際的要求強行加入系統(tǒng)。LIMS在實驗室內(nèi)的使用, 是LIMS與實驗室人員互相適應的過程。在這個過程中, 必須是LIMS更多地適應實驗室, 反之, 往往造成LIMS無法順利推廣應用。
“適用原則”具體表現(xiàn)在以下3個方面:
第一, 實驗室現(xiàn)有的管理機制自有其合理性, 雖然很多細節(jié)沒有明文規(guī)定, 但須知, 存在即合理, 除非有比現(xiàn)有模式更好的模式, 否則不能對其妄加否定。LIMS系統(tǒng)管理軟件的開發(fā)可以是對實驗室現(xiàn)有流程和管理制度的梳理和規(guī)范, 但決不是推倒重來。有的管理者希望通過LIMS的實施, 對實驗室的管理機制加以大幅度的改進。
第二, 每個實驗室均有不同的管理機制和職能劃分。適用于某一實驗室的LIMS, 不一定能代表在別的實驗室也能適用。LIMS的實施最忌諱照搬照抄。不同領(lǐng)域的實驗室, 對LIMS的需求也不盡相同。例如:化工領(lǐng)域的LIMS, 通常不適用于電氣領(lǐng)域, 反之亦然。許多國外的LIMS在中國“水土不服”, 往往是這個原因。
第三, 要始終明確, 實驗室是不斷發(fā)展的。這也就意味著, LIMS需要不斷發(fā)展, 持續(xù)改進, 才能始終適應實驗室的管理需求。千萬不要認為, 系統(tǒng)開始正式運行了就大功告成了。事實上, 開發(fā)的過程與后續(xù)的持續(xù)改進相比, 往往是小巫見大巫。隨著實驗室組織架構(gòu)的變化、管理體系的發(fā)展和業(yè)務流程的變化, LIMS也必須與時俱進。需要不斷識別實驗室發(fā)展中產(chǎn)生的新形勢和新要求, 將有關(guān)的部分體現(xiàn)在LIMS中, 才能始終保持LIMS的生命力。這些也是LIMS系統(tǒng)的特點,對此, 管理者需要有清醒的認識。
綜上所述, 好的策劃能夠?qū)IMS“導向”成功, 而不佳的策劃會使整個開發(fā)過程事倍功半, 甚至失敗。好的策劃絕非易事, 需要的是清晰的設(shè)計思路、明確的開發(fā)目的和合理的開發(fā)團隊。以對實驗室管理要求的準確理解, 加上對實驗室現(xiàn)狀的深入調(diào)研, 再加上對信息化管理手段的深刻理解, 才能夠開發(fā)出實用、適用、易用的實驗室信息管理系統(tǒng)。
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