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LIMS術(shù)語的第一次出現(xiàn)是在1982年,LIMS技術(shù)與產(chǎn)品的研究與開發(fā)始于20世紀60年代末。實驗室管理系統(tǒng)的實現(xiàn)是計算機技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、分析技術(shù)與實驗室自動化技術(shù)結(jié)合的必然產(chǎn)物,也是實驗室自動化的高級形式,即實驗室信息化。
實驗室管理系統(tǒng)把信息技術(shù)與實驗室現(xiàn)有的質(zhì)量保證體系相結(jié)合,旨在優(yōu)化實驗室的業(yè)務(wù)流程,其實質(zhì)在于根除那些陳舊的管理理念與業(yè)務(wù)環(huán)節(jié),填補實驗室管理上的“漏洞”,實現(xiàn)與實驗室質(zhì)量管理體系有機結(jié)合的新型管理模式,以達到提高實驗室的綜合競爭力。
基于第三方檢測實驗室的實驗室管理系統(tǒng)的實現(xiàn)原則:
1.以ISO9000體系要求為基本框架
作為檢測實驗室信息管理系統(tǒng),LIMS自然要基于質(zhì)量管理理論,結(jié)合IS09000標(biāo)準體系,圍繞質(zhì)量這個中心進行設(shè)計。
2.將質(zhì)量控制的程序和方法融入業(yè)務(wù)過程
引入計算機工具輔助人的工作,一方面可以減少其大量的重復(fù)性工作,比如數(shù)據(jù)的查詢和檢索、報表的自動生成等,另一方面可以減少人為因素,在計算機中設(shè)定標(biāo)準的工作程序,約束使用人員必須按照規(guī)范化流程執(zhí)行。
3.標(biāo)準文檔格式和管理控制要求
譜標(biāo)LIMS系統(tǒng)在設(shè)計時一方面將嚴格按照文件的格式來設(shè)計后臺數(shù)據(jù)庫, 一方面在設(shè)計不同質(zhì)量文件的權(quán)限時將提供各種靈活的權(quán)限配置模式。
4.系統(tǒng)保持足夠的柔性, 適應(yīng)機構(gòu)的動態(tài)變化
實驗室管理系統(tǒng)技術(shù)設(shè)計時一定要保持足夠的柔性, 以適應(yīng)形勢的發(fā)展和變化。
實驗室管理系統(tǒng)的實現(xiàn)采用規(guī)范、科學(xué)的管理思想及先進的計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、通訊技術(shù), 對實驗室的分析測試業(yè)務(wù)實行全方位管理。并對實驗室的產(chǎn)品質(zhì)量實行嚴格的控制, 對人員、設(shè)備、物料、環(huán)境、質(zhì)量文件等影響檢測質(zhì)量的各個要素進行規(guī)范化管理。
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