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我們都知道,作為實驗室信息化管理中最核心的系統(tǒng),LIMS軟件可以幫助實驗室實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動化運行、信息化規(guī)范管理和業(yè)務(wù)辦公無紙化,從根本上把管理人員和實驗人員從傳統(tǒng)的、繁重的手工操作中解放出來,提高實驗室運行效率。下面我們以藥檢領(lǐng)域為例,來看一下LIMS軟件與藥檢實驗室信息化建設(shè)之間的關(guān)系。
目前,LIMS軟件在我國藥品檢驗領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。自2007年廣東省在國內(nèi)藥檢系統(tǒng)首個建立LIMS系統(tǒng)以來,10余年間,該系統(tǒng)經(jīng)過不斷的實踐應(yīng)用與開發(fā),除滿足檢驗業(yè)務(wù)主流程外,根據(jù)不同業(yè)務(wù)需求,還建立了客戶服務(wù)平臺、現(xiàn)場抽樣管理、檢驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場錄入、口岸藥品檢驗等業(yè)務(wù)功能。2015年9月,山東省食品藥品檢驗研究院藥品檢驗信息系統(tǒng)軟件(藥品檢驗LIMS系統(tǒng))項目開始建設(shè),在新系統(tǒng)支持下全院藥品檢驗工作實現(xiàn)了可知、可控、可預(yù)測管理。
近年來,隨著檢測儀器自動化程度、實驗室人員設(shè)備規(guī)模及檢測數(shù)據(jù)處理能力的提高,LIMS軟件和實驗室信息化建設(shè)也在逐步發(fā)展。如何結(jié)合工作實際,完善LIMS系統(tǒng)建設(shè)和實驗室信息化建設(shè),以提升實驗室管理水平和工作效能,是當(dāng)前藥品檢驗機構(gòu)亟待解決的新課題。
LIMS系統(tǒng)的有效運行建立在科學(xué)的信息化建設(shè)的基礎(chǔ)上。對于藥品檢驗機構(gòu)來說,信息化建設(shè)是一項長期、系統(tǒng)的工程,無法一就而就。探索并逐步建立科學(xué)完善的信息化管理系統(tǒng),為實驗室的高效運作以及各類信息的存貯、交流和二次加工利用提供強有力的平臺,藥品檢驗機構(gòu)需要建立可行的頂層設(shè)計規(guī)劃,并制定分步實施方案。在方案實施過程中,藥品檢驗機構(gòu)還需根據(jù)政策環(huán)境、資金儲備以及機構(gòu)實踐需求等情況穩(wěn)步開展硬件建設(shè)、應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)以及數(shù)據(jù)中心建設(shè)。其中,應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)需要合理確定LIMS系統(tǒng)、協(xié)同辦公系統(tǒng)和各類管理系統(tǒng)的建設(shè)順序。
LIMS在20世紀(jì)90年代才開始為國人所知,并在石油、化工等行業(yè)進(jìn)行了初步推廣,但總體來說并沒有達(dá)到普及的程度。經(jīng)過20余年的發(fā)展,國內(nèi)LIMS系統(tǒng)目前正處于普及階段,具體到各領(lǐng)域還沒有開發(fā)出完全成熟的產(chǎn)品。
因此,藥品檢驗機構(gòu)在建設(shè)LIMS系統(tǒng)時,應(yīng)基于同類案例或相近案例先完成常見功能的開發(fā),盡快經(jīng)過測試、驗收后上線運行。隨后,動員全體員工積極試用系統(tǒng)并發(fā)現(xiàn)問題,提出整改意見,通過反復(fù)的實際操作發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)的不適用問題,逐步優(yōu)化系統(tǒng)建設(shè)。
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