樣品管理,意義重大
發(fā)布時間:2018-03-28 16:53:51
樣品管理是什么意義
1. 為防止發(fā)生質(zhì)量爭議、混淆,提供被批準(zhǔn)生產(chǎn)品樣品,使質(zhì)量得以維持,必須進(jìn)行樣品管理。
2. 對于實(shí)驗(yàn)室工作人員來說樣品的代表性、有效性及完整性將直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度,因此,必須對樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量控制。
樣品管理步驟及要求
一、樣品的接收
1. 委托樣品接收
(1) 收樣員查看樣品的狀況,包括:包裝、外觀、數(shù)量、型號、規(guī)格、等級等并清點(diǎn)樣品,認(rèn)真檢查樣品及其配件、資料的完整性,檢查樣品性質(zhì)與狀態(tài)是否適宜于符合要求的檢測,有些樣品還應(yīng)檢查采用的包裝或容器是否可能造成樣品特性變異,并在《見證取樣送樣委托單》和《樣品核查單》上登記說明。(特殊樣品)應(yīng)與客戶商定相關(guān)樣品準(zhǔn)備要求及樣品處理方式,收樣員及時將樣品及其資料、流轉(zhuǎn)單傳遞到檢驗(yàn)組。
(2) 辦理委托手續(xù),并遞交委托單給相應(yīng)負(fù)責(zé)人。
(3) 樣品傳遞到檢驗(yàn)組后,樣品管理員與檢測員應(yīng)進(jìn)行交接驗(yàn)收,查看樣品狀況是否與流轉(zhuǎn)單填寫內(nèi)容相符,對以封裝方式送達(dá)的樣品,應(yīng)檢查封簽是否完整有效以及運(yùn)輸過程有無損壞。
2. 抽樣樣品管理
(1) 抽樣人隨時帶回或親自押交樣品:
① 抽樣人員到客戶指定地點(diǎn)抽樣或到生產(chǎn)企業(yè)、商業(yè)企業(yè)抽樣應(yīng)領(lǐng)委托單或監(jiān)督抽樣單,抽樣后將委托單或監(jiān)督抽樣單第三聯(lián)給被抽檢單位,作為領(lǐng)回樣品憑證,第四輪給見證單位,帶回第一聯(lián)、第二聯(lián)作為抽檢及信息采集憑證。
② 抽樣人應(yīng)對樣品在運(yùn)輸途中的防護(hù)負(fù)責(zé),保證樣品的完整性。
(2) 被抽驗(yàn)單位寄運(yùn)來的樣品由檢驗(yàn)組領(lǐng)回后,由收樣員及樣品管理員進(jìn)行驗(yàn)收登記,驗(yàn)收時應(yīng)對照抽樣單檢查樣品及封條的符合性、完整性、有效性以及運(yùn)輸過程有無損壞,必要時應(yīng)會同抽樣人員進(jìn)行驗(yàn)收。
(3) 檢驗(yàn)組在接收樣品時應(yīng)記錄樣品狀態(tài)并登陸入賬。
(4) 檢驗(yàn)組在對接收的樣品是否適合于檢測有任何疑問或?qū)蛻魴z測要求不明確或認(rèn)為樣品不符合有關(guān)規(guī)定要求,有異常情況時(包括:包裝和封簽),檢驗(yàn)組應(yīng)與客戶聯(lián)系,取得近一步說明及需要認(rèn)可后再進(jìn)行檢測。
二、樣品的識別
(1) 樣品識別包括:不同樣品需要區(qū)分識別及樣品不同試驗(yàn)狀態(tài)的識別;
(2) 樣品區(qū)分識別號可貼在樣品上或貼在樣品袋(器皿)上,識別號為報(bào)告編號,由收樣員統(tǒng)一編排;
(3) 樣品所處的試驗(yàn)狀態(tài),統(tǒng)一放置在“檢驗(yàn)完畢”標(biāo)識區(qū);
(4) 樣品在不同的試驗(yàn)狀態(tài),或樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存處置等階段,應(yīng)根據(jù)樣品的不同特點(diǎn)和不同要求,如樣品的物理狀態(tài)、樣品的備樣要求(如:分樣與混樣)、復(fù)檢樣要求、樣品形狀大小、樣品制備、樣品的包裝狀態(tài)和其他有特殊要求的樣品,根據(jù)檢測活動的具體情況,做好標(biāo)識的轉(zhuǎn)移工作,以保持清晰的樣品識別號,保證各檢驗(yàn)組內(nèi)樣品編號方式的唯一性和必要時可追溯;
(5) 各檢驗(yàn)組應(yīng)根據(jù)專業(yè)要求對樣品標(biāo)識轉(zhuǎn)移方式和如何保證樣品識別的唯一性和有效性做出明確規(guī)定;
三、樣品的流轉(zhuǎn)
(1) 樣品按檢驗(yàn)工作流程圖流轉(zhuǎn),在樣品登記委托單上交接簽署時,應(yīng)核查樣品狀況。
(2) 收樣員接收所有委托送樣樣品應(yīng)在樣品或其包裝上貼上“報(bào)告序號”標(biāo)簽、同時附有的樣品流轉(zhuǎn)單上應(yīng)填寫樣品識別號(報(bào)告編號),由樣品管理員在樣品流轉(zhuǎn)單簽字、樣品傳遞到檢驗(yàn)組時由檢測員在樣品流轉(zhuǎn)單上簽收認(rèn)可。
(3) 抽樣樣品送達(dá)后由收樣員及樣品管理員對樣品貼上“報(bào)告編號”標(biāo)簽。
(4) 抽樣樣品、送檢樣品傳遞或送達(dá)后均由樣品管理員按樣品登記表的內(nèi)容統(tǒng)一登賬,待檢樣品應(yīng)分類堆放整齊。
(5) 樣品傳遞時,樣品(報(bào)告)編號不得改變。
(6) 樣品再制備、測試、傳遞過程中應(yīng)加以防護(hù),應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)樣品使用說,避免受到非檢驗(yàn)性損壞并防止丟失。樣品中遇意外損壞或丟失,應(yīng)在原紀(jì)錄中說明并向負(fù)責(zé)人報(bào)告,必要時應(yīng)立即與客戶聯(lián)系。
(7) 檢驗(yàn)人員在樣品試驗(yàn)后,應(yīng)交樣品管理員入樣品庫保管,包括有分析意義的已失效或損壞的試驗(yàn)樣品。樣品管理員應(yīng)把試驗(yàn)樣品統(tǒng)一放置在有“檢驗(yàn)完畢”標(biāo)識的區(qū)域。
四、樣品的貯存
(1) 檢驗(yàn)組應(yīng)有專門化且適宜的樣品貯存場所,配備樣品間及樣品架。樣品間由樣品管理員專人負(fù)責(zé),限制出入。樣品應(yīng)分類存放,標(biāo)識清楚,做到賬物一致。樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全、無腐蝕、清潔干燥且通風(fēng)良好。
(2) 對要求的特定環(huán)境條件下貯存的樣品,應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件,環(huán)境條件應(yīng)定期加以記錄。
(3) 樣品管理員負(fù)責(zé)保管樣品的完好性、完整性。應(yīng)在文件中按樣品性質(zhì)和其專業(yè)要求的不同對保管條件作出規(guī)定。
五、樣品的處置
1. 試驗(yàn)樣品留樣期不得少于報(bào)告申訴期,留樣期一般不超過60天,特殊樣品根據(jù)要求另行商定;
2. 試驗(yàn)樣品處置,根據(jù)與客戶簽訂的有關(guān)協(xié)議書要求,分以下幾種處理方式:
① 客戶要求領(lǐng)回樣品(包括客戶委托處理樣品);
② 客戶不要求領(lǐng)回,但有利用價值的樣品;
③ 報(bào)廢、報(bào)損的樣品;
④ 會造成公害,必須監(jiān)護(hù)處理的樣品;
⑤ 客戶要求領(lǐng)回的樣品,在留樣期滿后,樣品管理員應(yīng)通知客戶及時領(lǐng)回??蛻纛I(lǐng)回樣品時,領(lǐng)樣人員需帶單位價紹信或抽樣單(第三聯(lián))(未交檢驗(yàn)費(fèi)的暫時不退還樣品),由樣品管理員辦理退樣手續(xù)。客戶或供樣單位需提前(在留樣期內(nèi))領(lǐng)回樣品時,應(yīng)簽注“對本檢驗(yàn)報(bào)告無異議”之后,方可由樣品管理員辦理退樣手續(xù);
⑥ 留樣期已過的客戶委托處理樣品,各檢驗(yàn)組應(yīng)按與客戶簽訂的委托檢驗(yàn)協(xié)議書要求處理,處理結(jié)果應(yīng)以書面形式通知客戶,取得客戶認(rèn)可;
⑦ 留樣期已過的客戶不要求領(lǐng)回的有利用價值的樣品(包括部分報(bào)損樣品),樣品管理員應(yīng)分類填寫樣品處理申請表,說明處理方式,由科長審核,報(bào)主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行處理。必須監(jiān)護(hù)處理的樣品,樣品管理員必須按規(guī)定辦法監(jiān)護(hù)處理;
⑧ 客戶暫不領(lǐng)回的已過留樣期的樣品,各檢驗(yàn)組應(yīng)分類造冊,移交檢測管理室統(tǒng)一處理;
六、室外檢測樣品的管理
對于根據(jù)檢測工作需要在實(shí)驗(yàn)室外部場所進(jìn)行取樣或檢測時,各檢驗(yàn)室應(yīng)有保護(hù)樣品完整性的措施,做好樣品的標(biāo)識,保證試畢樣品在合適的地點(diǎn)存放,根據(jù)檢測專業(yè)要求做好實(shí)驗(yàn)室檢測樣品的管理工作;
七、樣品的保密與安全
1. 本實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按與客戶簽訂的協(xié)議或有關(guān)規(guī)定進(jìn)行樣品的檢測、貯存和處置,嚴(yán)格執(zhí)行《保密程序》,對客戶的樣品、附件及有關(guān)信息負(fù)保密責(zé)任。留樣期內(nèi)的樣品不得以任何理由挪作他用。
要求擔(dān)保的樣品,應(yīng)根據(jù)客戶的特殊要求作出相應(yīng)安排,包括樣品接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置及附件資料的管理,采取安全防護(hù)措施,保護(hù)樣品的完好性和機(jī)密性;